Technológia Advanced Surface (AS) je inovatívny viacvrstvový povlak na kolenné implantáty, ktorý je na trhu jedinečný. Vďaka zlepšeným mechanickým vlastnostiam a fantastickým výsledkom v oblasti biokompatibility je účinným riešením, ktoré zabraňuje komplikáciám počas primárnych a revíznych operácií.
Sedem vrstiev ochrany
Viacvrstvové vs. jednovrstvové povlaky
Na rozdiel od jednovrstvových povlakov má 7-vrstvový povlak AS s povrchom z nitridu zirkonia (ZrN) nárazníkovú zónu, ktorá kompenzuje zmeny tvrdosti povrchu a má za následok pružnejšie elastické vlastnosti.
Okrem toho prechodné vrstvy pôsobia ako lepšia bariéra proti iónom kovov a ponúkajú účinnejšiu redukciu iónov kovov ako jednovrstvové povlaky s povrchom z nitridu titánu a nióbu (TiNbN). [1], [2]
Zvýšená biokompatibilita
Komplikácie spôsobené precitlivenosťou na kovy
Bolo zistené, že prípadná kontaktná alergia na materiály implantátov alebo na zložky obsiahnuté v kostnom cemente môže viesť k neznášanlivosti implantátov. Je známe, že endoprotézy uvoľňujú do ľudského tela ióny kovov. To môže viesť k imunitným reakciám u pacientov, u ktorých existuje riziko precitlivenosti. Prevalencia precitlivenosti na kovy vo všeobecnej populácii je pomerne vysoká a dosahuje 13 % [3]. 60 % pacientov s komplikáciami spôsobenými kovovými implantátmi je citlivých na kovy [4].
Menšie uvoľňovanie iónov kovov
Vďaka technológii AS je koncentrácia iónov kovov blízko úrovne detekcie a pod biologickým prahom.[2] Materiál s vynikajúcou biokompatibilitou utesňuje kovové komponenty a poskytuje účinnú bariéru proti iónom kovov.
Nižšia tvorba biofilmu
Jedným z najčastejšie identifikovaných patogénov zodpovedných za infekcie ortopedických implantátov je Staphylococcus epidermidis, ktorý môže na povrchu vytvárať biofilmy a viesť k zdravotným problémom. Povrch AS potiahnutý nitridom zirkónia vykazoval o 45 % nižšiu tvorbu biofilmu v porovnaní so štandardnými nepotiahnutými CoCrMo implantátmi [5].
Menšie narušenie imunitného systému
Interleukíny (IL-x) sú endogénnymi poslami imunitných buniek. Zvýšené hladiny interleukínov v krvi poukazujú na prítomnosť zápalovej reakcie. Použitie implantátov s pokročilou povrchovou technológiou znamená, že nedochádza k dodatočnému vyvolávaniu prozápalových procesov.[6]
Zásadné pre dlhú životnosť: zníženie opotrebovania
Opotrebovanie klznej plochy priamo súvisí s aseptickým uvoľnením v dôsledku osteolýzy vyvolanej časticami polyetylénu, ktoré sa opotrebúvajú. Aseptické uvoľnenie je najčastejším dôvodom revízií pri TKA.[7,8] Preto je vzájomné pôsobenie komponentov veľmi dôležité pre výsledok operácie kolena a pohodu pacienta.
Nízka miera opotrebenia
Vrchná vrstva z nitridu zirkónia poskytuje vynikajúcu tvrdosť povrchu, ktorá nemá na trhu obdobu. Miera opotrebovania je v porovnaní so štandardnými implantátmi nižšia až o 88 %. Táto keramická povrchová vrstva stojí za zvýšenou odolnosťou proti poškriabaniu, dobrou zmáčavosťou a lepšou artikuláciou medzi ložiskovými plochami.
Zvýšená odolnosť vďaka Beta sterilizácii
Kombinácia technológie AS pre femorálne a tibiálne kosti a procesu beta sterilizácie pre náš klzný povrch prináša vynikajúce výsledky. Beta žiarenie využíva vyššie koncentrované, nižšie prenikajúce úrovne žiarenia na zníženie oxidácie materiálu. Kombinuje výhodu nízkeho opotrebovania s dobrými mechanickými vlastnosťami bežného polyetylénu.
Klinické dôkazy AS
Klinické výsledky sú veľmi dôležité nielen pre chirurga, ktorý sa usiluje o dobrý výsledok po operácii, ale aj pre pacienta, ktorý potrebuje istotu, aby sa mohol správne rozhodnúť pre svoje zdravie. Existuje mnoho rôznych štúdií a prác, ktoré dokazujú účinnosť a výhody technológie Advanced Surface.
Kolenná náhrada Columbus® s pokročilou povrchovou technológiou vykazovala najnižšiu mieru revízií po primárnom zákroku v porovnaní s inými povrchovými technológiami v austrálskom registri NJR.[11]
Súvisiace portfólio
[1] Ragone V, Canciani E, Biffi CA, D'Ambrosi R, Sanvito R, Dellavia C, Galliera E. CoCrMo alloys ions release behavior by TiNbN coating: an in vitro study. Biomed Microdevices. 2019 Jul 4;21(3):61.
[2] Reich J, Hovy L, Lindenmaier HL, Zeller R, Schwiesau J, Thomas P, Grupp TM. Präklinische Ergebnisse beschichteter Knieimplantate für Allergiker [Preclinical evaluation of coated knee implants for allergic patients]. Orthopade. 2010 May;39(5):495-502.
[3] Schäfer T, Böhler E, Ruhdorfer S, Weigl L, Wessner D, Filipiak B, Wichmann HE, Ring J. Epidemiology of contact allergy in adults. Allergy. 2001 Dec;56(12):1192-6.
[4] Hallab N, Merritt K, Jacobs JJ. Metal sensitivity in patients with orthopaedic implants. J Bone Joint Surg Am. 2001 Mar;83-A(3):428-36.
[5] Pilz M, Staats K, Tobudic S, Assadian O, Presterl E, Windhager R, Holinka J. Zirconium Nitride Coating Reduced Staphylococcus epidermidis Biofilm Formation on Orthopaedic Implant Surfaces: An In Vitro Study. Clin Orthop Relat Res. 2019 Feb;477(2):461-466.
[6] Thomas P, Hisgen P, Kiefer H, Schmerwitz U, Ottersbach A, Albrecht D, Summer B, Schinkel C. Blood cytokine pattern and clinical outcome in knee arthroplasty patients: comparative analysis 5 years after standard versus "hypoallergenic" surface coated prosthesis implantation. Acta Orthop. 2018 Dec;89(6):646-651.
[7] Sadoghi P, Liebensteiner M, Agreiter M, Leithner A, Böhler N, Labek G. Revision surgery after total joint arthroplasty: a complication-based analysis using worldwide arthroplasty registers. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8):1329-32
[8] Australian National Joint Replacement Registry 2022.
[9] Grupp TM, Giurea A, Miehlke RK, Hintner M, Gaisser M, Schilling C, Schwiesau J, Kaddick C. Biotribology of a new bearing material combination in a rotating hinge knee articulation. Acta Biomater. 2013 Jun;9(6):7054-63.
[10] Blömer W, Lohrmann E. Verschleißbeständigkeit von UHMWPE-Artikulationen in der Hüftgelenksendoprothetik. In: Weller S, Braun A, Eingartner C, Maurer F, Weise K, Winter E, Volkmann R. Das BICONTACT Hüftendoprothesensystem 1987-2007. Stuttgart: Georg Thieme Verlag; 2007. p. 94-100.
[11] Australian Orthopaedic Association National Joint Replacement Registry (AOANJRR). Hip, Knee & Shoulder Arthroplasty: 2021 Annual Report, Adelaide; AOA, 2021: 258.
[12] Lützner J, Beyer F, Lützner C, Tille E, Postler AE. A Novel Multilayer-Coating for Total Knee Arthroplasty Implants is Safe – 10-Year Results From a Randomized-Controlled Trial. J Arthroplasty. 2023 Jan;38(1):90-95.e1.
[13] Whiteside LA. Clinical Results of Revision TKA in Patients With Presumed Metal and Cement Allergy. J Arthroplasty. 2022 Jun;37(6S):S250-S257.